YY/T 1616-2018 組織工程醫療器械產品 生物材料支架的性能和測試指南 Tissue engineering medical device products-Standard guide for characterization and testing of biomaterial scaffolds

本標準給出了生物材料支架的化學性質和測試方法、物理性質和測試方法、機械性質和測試方法、生物學試驗和評價、降解性能和試驗、滅菌、質量保證等內容。
本標準適用于制備組織工程醫療器械產品的生物材料支架的性能評價。 YY/T 1616-2018 代 替YY/T 0606.5-2007 　　組織工程醫療器械產品 生物材料支架的性能和測試指南 Tissue engineering medical device products-Standard guide for 　 　 　 characterization and testing of biomaterial scaffolds 2018-11-07發 布 2019-11-01實 施 ／ ’ “ ‘ 氣 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 發 布 、 ；： ： t鬻 ／ 　 、 、 ～ ， 一 一 尹 YY/T 1616-2018 目 次 前 言 ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ 工 引 言 ？...............................................